Sterilisera slangkopplingar: De kritiska faktorerna
Det finns flera viktiga faktorer att tänka på när du väljer en slangkoppling för en tillämpning: storleken och anslutningsmodellen, kemisk kompatibilitet och krav på certifiering/godkännande. Enbart dessa faktorer kan vara utmanade nog. För många tillämpningar kan dock en ytterligare faktor vara lika viktig – steriliseringskompatibiliteten.
Sterilisering är den process som krävs för att avlägsna mikroorganismer (inklusive sporbildande och icke-sporbildande bakterier, virus. svampar och parasiter) som kontaminerar ytor på material och utrustning före användning. Potentiella hälsorisker, kontaminerad forskning och förändrade experiment kan bli resultatet om dessa mikroorganismer inte avlägsnas. Sterilisering utförs oftast vid farmaceutiska tillämpningar samt inom forskning och livsmedelsindustrin. För att förhindra skadliga konsekvenser har de flesta anläggningar inom dessa branscher etablerat riktlinjer för steriliseringen om hur olika material behandlas för en given process.
Översikt av steriliseringsmetoder
De vanligaste formerna av sterilisering inkluderar autoklavering (ångsterilisering), samt sterilisering med torr värme, joniserande strålning (gammastrålning och elektronstråle) eller gas (etylenoxid eller formaldehyd). För att säkerställa att en process har varit framgångsrik krävs noggrann övervakning och validering av åtgärderna för varje typ av process. Använd en testorganism som en kontroll för att verifiera och säkerställa effektiviteten för steriliseringsprocessen.
Autoklavering är en process där materialen exponeras för en kombination av hög temperatur och tryck under en fastställd tidsperiod. Denna process föredras för de flesta tillämpningar därför att den kräver lägre värme än steriliseringsmetoden med torr värme. Vid högre tryckförhållanden ökar kokpunkten för vatten vilket låter vattnet föra över mer energi för att ”koka” mikroorganismerna i autoklavkammaren. Vid 2 atm kan vattentemperaturen komma i närheten av 120 ºC, som innebär tillräckligt med energi för att döda huvudantalet av mikroorganismerna på 15 minuter. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar sterilisering i autoklav under 15 minuter vid 121 till 124 °C och 200 kPa. Ytterligare intervall listas nedan vid olika temperaturer.
| Temperatur (°C) | Ungefärligt motsvarande tryck (kPa) | Minimum steriliseringstid (min) |
| 126 till 129 | 250 (~2,5 atm) | 10 |
| 134 till 138 | 300 (~3,0 atm) | 5 |
Minimumtiden för sterilisering ska mätas från den stund när allt material som ska steriliseras har nått den temperatur som krävs under resten av steriliseringen. Övervakning av fysiska förhållanden inne i autoklaven under steriliseringen är avgörande. För att samla in den information som krävs, ska temperaturövervakande sonder sättas in i avsedda behållare, samt ytterligare sonder placeras i lasten i de potentiellt kallaste delarna av lastkammaren (så som fastställs i förloppet för valideringsprogrammet). Förhållandena ska vara inom ± 2 °C och ± 10 kPa (± 0,1 atm) för de värden som krävs. Varje cykel ska dokumenteras in en tabell där tid-temperatur anges eller med hjälp av andra lämpliga medel.
WHO rekommenderar följande testorganism för autoklavering: Bacillus stearothermophilus.
Sterilisering med torr värme är en process där utrustning värms upp till en temperatur som är tillräckligt hög för att ”koka” eller döda den övervägande delen av mikroorganismer som kan finnas på utrustningen. På grund av att det inte tillförs något tryck (som vid autoklavering), måste processen äga rum vid en högre temperatur och under en längre tidsperiod. Nedan finns WHO:s riktlinjer för sterilisering med torr värme.
| Temperatur (°C) | Minimum steriliseringstid (min) |
| 160 | 180 |
| 170 | 60 |
| 180 | 30 |
WHO rekommenderar följande testorganism för sterilisering med torr värme: Bacillus subtilis.
Gammastrålning är exponering av ett material för en specifik dos av joniserande strålning. Strålningen orsakar mutationer i mikroorganismernas DNA som leder till att de dör. En av fördelarna med gammastrålning är att materialet kan placeras i sin slutförpackning och penetreras av strålningen. Detta är en fördel för artiklar som behöver förbli sterila under en längre tidsperiod innan de används. WHO har observerat att den normala nivån av absorberad strålning vid sterilisering är 25 kGy eller 2,5 milliradianer, även om andra nivåer kan användas.
Beroende på strålningsdosen, rekommenderar WHO följande testorganismer för gammastrålning: Bacillus pumilus, Bacillus cereuseller Bacillus sphaericus.
Sterilisering med gas är en teknik som exponerar material för en i hög grad flyktig och därför giftig gas under en kontrollerad tidsperiod. Denna process används när det inte är möjligt att utsätta ett material för en hög temperatur i praktiken. Etylenoxid är den vanligaste gasen som används. Den blandas med andra inerta gaser för att få ett mer användbart och mindre giftigt format. En lufttät behållare eller lufttätt rum fylls med materialet som ska steriliseras. Sedan övervakas gaskoncentration, fuktighet, temperatur samt tiden för exponeringen för att säkerställa en effektiv sterilisering.
WHO rekommenderar följande testorganismer för sterilisering med gas: Bacillus subtilis eller Bacillus stearothermophilus.
Välja steriliseringsmetod
Många material kommer att svara annorlunda på sterilisering eller till och med skadas av vissa steriliseringsmetoder. Även om det finns en mängd olika godkända metoder, väljs den rekommenderade metoden för en specifik tillämpning vanligtvis därför att den kommer att producera den lägsta sannolikheten för överlevande mikroorganismer. Detta innebär normalt sett att det är bättre att hitta material som är kompatibla med en föredragen steriliseringsmetod än att försöka identifiera bästa metoden för materialen som används i en process. Dess bättre finns många slangkopplingar tillgängliga i en mängd olika råmaterial för att det ska bli lättare att hitta en lämplig slangkoppling.
Använd nedanstående tabell som en allmän vägledning när slangkopplingsmaterial väljs. Denna tabell är endast avsedd som referens (se nedanstående friskrivning), eftersom många av materialen i förteckningen är tillgängliga i flera hartssammansättningar och kan svara annorlunda på någon av de listade steriliseringsmetoderna.
Användningen av en slangkoppling som är utformad för en särskild tillämpning kan påverkas av dess steriliseringskompatibilitet. Till exempel kan en slangkoppling som har klassats som bra för autoklavering kan bli något bräcklig att använda med lågt tryck men vara acceptabel att använda med högtrycksinställningar. Sterilisering minskar ofta slangkopplingens allmänna livslängd och även slangmaterialets livslängd. Ett sista begrundande: slangkopplingarnas eller materialens reaktioner med andra kemikalier kan även ändra steriliseringskompatibiliteten. Varje del ska verifieras för att avgöra kompatibilitet och testas före användning.
Steriliseringsstabilitet för material (se nedanstående friskrivning)
| Material | Gammastrålning | Etylenoxid (EtO) | Autoklav |
| ABS | Kompatibelt upp till 5 milliradianer | Bra | Inte lämpligt på grund av låga beständighetstemperaturer |
| Acetyl | Varierar med harts; kompatibelt från 1 till 5 milliradianer | Utmärkt | Mycket bra |
| Akryl | Mycket bra upp till vanliga doser (6 milliradianer) | Utmärkt | Rekommenderas inte |
| Sampolyester | Mycket bra upp till vanliga doser (6 milliradianer) | Utmärkt | Rekommenderas inte |
| Nylon och glasfiberförstärkt nylon | Mycket bra; kommer att missfärgas med brun nyans | Mycket bra. Viss känslighet för oxiderande medel | Utmärkt. Komponenterna kan svälla något på grund av absorption av vatten |
| Transparent polykarbonat (PC) | Kompatibel upp till 10 milliradianer med mindre försämring av fysiska egenskaper; kommer att missfärgas med gulgrön nyans | Hög kompatibilitet | Dålig. Kan krackelera eller spricka på grund av formspänningar |
| Färgad polykarbonat (PC) | Utmärkt upp till 10 milliradianer med mindre försämring av fysiska egenskaper; ljuslila nyans blir transparent vid sterilisering | Hög kompatibilitet | Rekommenderas inte |
| Polypropylen (PP) | Varierar med specifik sammansättning; utmärkt vid vanliga steriliseringsdoser (6 milliradianer) | Varierar med specifik sammansättning. Hög kompatibilitet men kan reagera dåligt på blandning av EtO/CFC | Dålig. Komponenter kan förvrängas på grund av låga beständighetstemperaturer |
| Polysulfon (PSF) | I hög grad kompatibelt; kommer att missfärgas med brun nyans | Utmärkt | Utmärkt |
| PVDF | I hög grad kompatibelt; kommer att missfärgas med brun nyans | Utmärkt | Utmärkt |
| Rostfritt stål* | Utmärkt | Utmärkt | Utmärkt |
| Mässing | Data ej tillgängliga | Data ej tillgängliga | Utmärkt |
| PTFE, PFA | Data ej tillgängliga | Utmärkt | Utmärkt |
*Rostfritt stål är också klassificerat som utmärkt vid följande desinficerings- och steriliseringsmetoder: formalin, isopropylalkohol, etylalkohol, elektronstrålning och torr värme.
Friskrivning: Data som presenteras i detta diagram är enbart avsedda som referens. Diagrammet sammanställdes huvudsakligen från externa källor som tillhandahölls av leverantörer av råvarumaterial och av hartstillverkare. Det lämnas som ett hjälpmedel för att jämföra egenskaper hos hartser och olika material. De särskilda förhållanden som gäller för din användning och tillämpning av våra produkter är utom vår kontroll. Det är därför nödvändigt att du testar dina produkter i din specifika tillämpning för att avgöra deras slutliga lämplighet. All information tillhandahålls utan underförstådd eller uttryckt försäkran eller garanti av Masterflex eller tillverkarna av harts och råvarumaterial. Masterflex frånsäger sig också ansvarsskyldighet med avseende på huruvida informationen som ryms häri är korrekt eller fullständig och ingen del av den tillhandahållna informationen utgör en rekommendation eller ett godkännande av något slag av Masterflex.
Denna artikel omfattar endast ett mindre exempel på de steriliseringsmetoder som finns tillgängliga. Olika regleringar favoriserar olika metoder för vissa tillämpningar. Till exempel kan vissa vätskor steriliseras genom en filtreringsprocess. För mer information om olika steriliseringsmetoder eller ytterligare information om sterilisering, besök följande organisationers webbplatser:
- US Sterilization Guidelines c/o the Center för Disease Control
- International Pharmacopoeia c/o World Health Organization
Friskrivning: Masterflex produkter är inte godkända eller avsedda för, och ska inte användas för medicinska, kliniska, kirurgiska eller andra patientriktade tillämpningar.