1. Hem
  2. Våra lösningar
  3. Produktion
  4. Avantor vätskehanteringslösningar
  5. Masterflex® peristaltiska pumpar och vätskehanteringslösningar
  6. Anpassade Masterflex engångsmontage i bioprocesser

Anpassade Masterflex engångsmontage i bioprocesser

Anpassat efter dina behov

Betrodda konfigurationer som har högsta kvalitet i montage och sterilisering

Handla komponenter

Det som förr var en flerstegsprocess, med beställning, hopsättning, sterilisering och validering klaras av med bara ett samtal till oss. Som respekterad leverantör av snart sagt varenda komponent på bio-engångsmarknaden erbjuder vi ett mycket stort urval av varumärken för helt kundanpassade vätskehanteringslösningar.

Anpassade Masterflex sterila engångsmontage

  1. Validerade varumärken
    Vi konfigurerar, validerar och förpackar enligt dina krav från tusentals betrodda varumärken.
  2. Kortare stilleståndstider
    Sluta rengöra och omvalidera ditt system. Vi administrerar ditt lager och skickar montage enligt kundens krav.
  3. Säkerställd kvalitet
    Våra engångsmontage finns för leverans gammabestrålade och validerade till en 10-6 sterilsäkerhetsnivå.

Det är enkelt att beställa anpassade sammansättningar

Vår beställningsprocess gör det enklare att få fram montaget snabbt och effektivt. Minskat pappersarbete genom beställning av endast ett anpassat artikelnummer. Minska inköps-, godsmottagnings- och lagringskostnaderna och eliminera kostsamma stilleståndstider p.g.a. försenade produktleveranser genom att låta oss ta hand om ditt lager och leverera montage utifrån din planering.

1Kartlägg ditt montage

Vi samarbetar med dig för att kartlägga montagen och lämna rekommendationer vad gäller slangar, kopplingar och filterkomponenter. Våra experter granskar och bekräftar varje steg så att du får den produkt du behöver.

2Offerter och planer

Du får en offert och en ritning med montagets alla detaljer. När du godkänner designen skickar vi ett prov på montaget för slutligt godkännande.

3Leveransplan

Vi samarbetar med dig för att ta fram en tillverknings- och leveransplan. Vi lagerför många vätskehanteringskomponenter, såsom slang, kopplingar, filter och påsar, så att de finns tillhands när man behöver dem.

Exempel på montagescheman

Förstora +

Förstora +

Förstora +

Sterila komponenter

Kopplingar

Slangar

Sensorer

Tillbehör

Masterflex anpassade montage för engångsbruk, frågor och svar

SAL 10-6, >25 kGy

Den validerade sterilitetssäkringsnivån (Sterility Assurance Level, SAL) säkerställer att dina slangmontage har steriliserats korrekt på korrekt nivå för en säker användning varje gång. Man behöver inte oroa sig för att ett montage, en förpackning eller en processvariation skall förstöra det viktiga arbetet eller kontaminera produkten.

Ja, full spårbarhet på batchar säkerställs med varje Masterflex® beställning av engångsprodukter. Underlagen förvaras i produktionsanläggningen samt på Masterflex huvudkontor.

Ett certifikat om överensstämmelse ingår i varje skeppad order av Masterflex anpassade engångsmontage. Dessutom finns ett certifikat om gammabestrålningsbehandling med i varje order som är gammabestrålad, vilket bekräftar dosering, behandlingsdatum och batchnummer. Underlagen förvaras i produktionsanläggningen samt på Masterflex huvudkontor.

Den största skillnaden mellan sterila montage och gammbestrålade, är att gammabestrålning inte omfattar testning med verifiering av certifieringen SAL 10-6. Det finns också en högre grad av komponentrengöring före montering, och fler detaljer tas med i montagedokumentationen för sterila montage.

Både sterila och gammabestrålade (steriliserade/mikrobkontrollerade) montage monteras i renrumsmiljö av tekniker iförda handskar och rockar, och liknande förpackningsmaterial och metoder används. Båda typerna av montage exponeras för samma mängd gammbestrålning.

Nej, montaget bearbetas och exponeras för gammabestrålning på basis av direktiv från kund och hur montaget skall användas.

Våra ISO klass 7 renrum (kallas ibland klass 10,000) har även följande egenskaper: ISO-9001, cGMP-uppfyllelse.

Ja, vi bjuder in befintliga och potentiella kunder att besöka våra anläggningar och träffa vårt produktions- och kvalitetsteam. De kan svara på alla frågor och spörsmål.

Starta ditt anpassade montage idag

Våra experter hjälper dig att designa ditt anpassade bioprocessmontage med de varumärken, komponenter och valideringar som du behöver.

Kom igång idag