Masterflex-pumpar ger exakt och sömlös vätskefyllning

Gregg E. Johnson, globalt ansvarig produktchef, Masterflex Bioprocessing, USA.

Upprätthållande av exakt dosnoggrannhet och hög repeterbarhet innebär stora utmaningar med vätskefyllande apparater – särskilt när centrifugal- eller rotationskolvpumpar används för produkter med låga volymer såsom flaskor/ampuller, enstaka doser och injektionsprodukter. Precisionsvätskefyllning är avgörande för produktintegriteten och hög repeterbarhet säkerställer att produktionsscheman kan fastställas och uppfyllas exakt. Det är emellertid ofta svårt att pumpa ultraprecisa flödeshastigheter med rotationskolvpumpar. Dessutom är de, liksom centrifugalpumpar, ofta tidskrävande att rengöra och sterilisera.

Lösning

Masterflex peristaltiska pumpar är i högsta grad lämpliga för tillämpningar med fyllning av farmaceutisk vätskor – från fyllningsapparater på bänkskivor till storskaliga automatiska system. Till skillnad från många andra pumpkonstruktioner, upprätthåller Masterflex-pumpar enkelt en exakt och konstant flödeshastighet med utmärkt repeterbarhet, vilket ger en volymetrisk noggrannhet på ± 0,5 % eller bättre för vätskefyllningsvolymen. Kunder kan även fylla snabbare och mer flexibelt därför att produkterna endast kommer i kontakt med slangledningen och fyllningsnålen, vilka kan bytas ut på mindre än en minut.

Fördelar

Med justerbar upplösning 650:1, dubbelriktat flöde och självprimande kapacitet, tillhandahåller en Masterflex-pump en smidig, sömlös vätskefyllningsdrift. Den är liten, vilket gör den perfekt för renrum, och dess valideringsvänliga peristaltiska konstruktion möjliggör snabba byten av medicinsk godkända slangar, enkel installation, enkel rengöring/sterilisering på plats (CIP/SIP) och ingen risk alls för korskontamination. Positiv avstängning förhindra överfyllning, säkerställer en hög grad av process- och produktsäkerhet samtidigt som produktionstiden optimeras.

Exakt vätskedispensering – och mycket mer

Noggrannhet är avgörande för fyllningsutrustning inom den farmaceutiska industrin, men de flesta tillämpningar kräver också hög hastighet för att göra produktlinjen effektiv, samt justerbar hastighet för den allmänna linjeflexibiliteten, och kunna fylla behållare av olika storlekar och köra produkter som har olika konsistenser. Pumpsystem behöver inte bara uppfylla dessa kritiska driftsparametrar, det måste också tillgodose krav på aseptisk produktion, kunna rengöras och sterileras på plats och behöva minimala utbyten av delar för att minska driftsstopptiden som är associerad med växlingar mellan olika produkter. Alla dessa krav tillgodoses med Masterflex-pumpar – samtidigt som de ger mycket mer.

Ett flexibelt pumpsystem med lågt underhållsbehov

Masterflex-pumpar tillhandahåller steril precisionsfyllning av vätskevolymer med en noggrannhet på ± 0,5 % eller bättre, manuellt justerbara hastigheter på 1–650 varv/min, samt dispenseringsvolymer från 10 mikroliter till 10 000 liter. Den peristaltiska utformningen gör Masterflex-pumpar extremt flexibla när det gäller produkternas viskositet och särskilt varsamma för skjuvningskänsliga produkter. En underhållsfri drivenhet i form av en borstlös motor – klassad för kontinuerlig användning – och ett pumphuvud konstruerat med kullager, skapar en robust, kraftfull pump i en liten förpackning, perfekt för tillämpningar i renrum med begränsat utrymme. Många modeller inkluderar en digital drivanordning med kalibrering genom enkla och noggranna kontroller av en mikroprocessor – och LCD-skärmar i förslutna avspolbara skåp. Masterflex-pumpar är bästa valet för fyllning av farmaceutiska vätskeprodukter genom att säkerställa exakta, repeterbara och sterila processer. De kan till och med torrköras utan att skadas.

Specialiserad vätskehantering

Masterflex-pumpar är enkla att desinficera – en synnerligen viktig egenskap inom farmaceutisk produktion. Konstruktionen möjliggör snabba växlingar mellan olika produkter och ingen risk alls för korskontamination. Det enda material som vätskan kommer i kontakt med är insidan av slangen. Eftersom inga andra delar av pumpen överhuvudtaget kommer i kontakt med lösningen, är det enbart slangledningen som behöver spolas eller bytas. Till skillnad mot andra pumpkonstruktioner som har delar med sprickor och håligheter som blir våta och ofta är svåra att rengöra och sterilisera, behöver aldrig en Masterflex demonteras för att rengöras. När processen har avslutats kan slangledningen enkelt steriliseras eller behandlas som en engångsprodukt och enkelt bytas ut för att eliminera eventuell kontaminering och förenkla validering av rengöring. Masterflex-pumpar tillhandahåller ett stort utbud av slangstorlekar. Högmoderna slangmaterial och nya, avancerade utformningar av pumphuvudet ger exakta, pålitliga, reproducerbara och kontinuerliga vätsketransporter under längre perioder. Precisionsextrudering förbättrar slangens livslängd, flöde, noggrannhet och tryckprestanda. Flera sammansättningar av slangmaterial och ett brett sortiment av Masterflex Easy-Load-pumphuvuden^® är tillgängliga för uppfylla så gott som alla behov vid farmaceutisk produktion. Oavsett om du tillämpar fyllning av små satser, automatisk produktion med stora volymer eller något mittemellan, är Masterflex peristaltiska pumplösningar svaret

Masterflex-pumpar och -slangledningar uppfyller följande godkännanden

UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, USP klass VI, Europeiska farmakopén, FDA

Läs mer om vaccinutveckling och -produktion:
Fördelar med Masterflex^® Gravimetriska fyllningssystem