DuPont Tyvek® IsoClean® plagg och tillbehör
FÖRTROENDE I DITT RENRUM
Tyvek® IsoClean® produkter hjälper att minska föroreningar samt säkerställer den bästa kvaliteten för processer och produkter samtidigt som de ger ett pålitligt skydd för användarna.
Produkter | Fördelar | Vanliga frågor
| Under många år har DuPont™Tyvek® satt vetenskapen i arbete genom att skapa skyddsklädeslösningar som är nödvändiga för att hålla människor, produkter och processer säkra. Med Tyvek® IsoClean® plagg och tillbehör har DuPont utvecklat ett innovativt sortiment, baserat på dess tekniska kunnande, som motsvarar de högsta standarderna för kontroll av partiklar och mikrobiologisk kontaminering. |
 |
Prova IsoClean® |
Produkter |
Klädsel för kontrollerade miljöer
Tyvek® IsoClean® skyddsmössa |
Tyvek® IsoClean® huva |
|
Tyvek® IsoClean® huva och mask |
DuPont™ Sierra™ mask |
|
Tyvek® IsoClean® rock |
Tyvek® IsoClean® ärmar |
|
Tyvek® IsoClean® overall |
||
Tyvek® IsoClean® skoskydd |
Tyvek® IsoClean® stövelskydd |
Fördelar |
Tyvek® IsoClean® dubbel förpackning
Varför behövs renrumsförpackning?
Alla Tyvek® IsoClean® renbearbetade och sterila plagg levereras i en försluten renrumsförpackning bestående av en inre och en yttre förpackning (dubbelpåse) som är enkel att öppna.
- Detta bidrar till hanteringen av kontamineringsrisken när kläder flyttas till rena områden
- De förpackas också i ett ISO-klass 4-certifierat renrum för att undvika korskontaminering
- Sättet som kläderna viks på möjliggör aseptisk påtagning
Utformning på Tyvek® IsoClean® overall modell IC183B DS
Vilken funktion fyller renrumsplagg?
En av huvuduppgifterna för renrumskläder är att skydda känsliga produkter och processer från mänsklig kontaminering, som mikroorganismer från hud, hår, svett eller saliv. Förutom att vara en tygbarriär kan designfunktionerna minska kontaminationsrisken betydligt.
- Utformningen måste vara ergonomisk och ge god rörelsefrihet
- En god passform, alltså rätt storlek, och elastiska detaljer förhindrar onödiga rörelser och löst sittande tyg
- Elastiska tumöglor som förhindrar att ärmarna åker upp
- Täckflik framtill som döljer dragkedjan (som kan vara en potentiell kontamineringskälla)
- Bundna inre sömmar minskar risken för vätske- och partikelinträngning
Kliv in i renrummet och lär dig mer om Tyvek® IsoClean®
Vilken funktion fyller renrumsplagg?
En av huvuduppgifterna för renrumskläder är att skydda känsliga produkter och processer från mänsklig kontaminering, som mikroorganismer från hud, hår, svett eller saliv. Förutom att vara en tygbarriär kan designfunktionerna minska kontaminationsrisken betydligt.
- Utformningen måste vara ergonomisk och ge god rörelsefrihet
- En god passform, alltså rätt storlek, och elastiska detaljer förhindrar onödiga rörelser och löst sittande tyg
- Elastiska tumöglor som förhindrar att ärmarna åker upp
- Täckflik framtill som döljer dragkedjan (som kan vara en potentiell kontamineringskälla)
- Bundna inre sömmar minskar risken för vätske- och partikelinträngning
Se framtiden för aseptisk klass A/B-tillverkning
Upplev den utmärkta kombinationen av ViVi-CR-huvsystem och DuPont Tyvek® IsoClean®-kläder för optimalt personligt skydd och produktskydd.
Instructional gowning video
GMP compliant donning & doffing procedures of Tyvek® IsoClean® clothing and ViVi_CR hood system
Vanliga frågor |
Tyvek® är ett snabbspunnet material av högdensitetspolyetylen som endast tillverkas av DuPont. Tyvek® erbjuder en beständig barriär som andas. Tyvek® barriären är inte beroende av en tunn film eller ett tunt lager av små fibrer – hela Tyvek® tyget är en barriär. Detta gör tyget till en effektiv, andningsbar barriär mot partiklar pga den unika tygstrukturen.
Tyvek® IsoClean® plagg (optionkod CS, DS och MS) är främst tänkta för användning i renrumsmiljöer GMP A–D, ISO-klass 5 till 8 (tidigare federal standard 209E, klass 100 till 100 000). Användning i miljöer med ISO-klass 4 och 9 kan dock övervägas beroende på applikation. Valet av plagg beror alltid på plaggens utformning och behandling, samt applikationen. Renbearbetade plagg med bundna sömmar ger bästa möjliga kontamineringskontroll och bör användas för mer kritiska applikationer. Sterila plagg finns tillgängliga vid behov. Det är slutanvändarens ansvar att bestämma vilka plagg som är lämpliga för en viss applikation.
Osterila plagg finns i:
Bulk (kod 0B eller 00): förpackas i kartonger med dubbla polyetylenpåsar
Sterila plagg finns i:
Renbearbetade och sterila (kod CS, DS och MS):
Kläderna behandlas för att minimera partikelspridning, viks sedan för att underlätta aseptisk påtagning och förpackas individuellt i renrum ISO klass 4. Förpackning: kartong med dubbla polyetylenpåsar. Sterilitet uppnås genom gammastrålning. Strålningsdosen valideras i enlighet med ISO 11137 för sterilitetsnivå (SAL) 10–6. Alla renbearbetade och sterila DuPontTM Tyvek® IsoClean® tillbehör (kod MS och DS) förpackas genom ett validerat förpackningssystem med dubbla barriärer bestående av en inre och en yttre validerad renrumspåse som är lätt att riva av. Systemet fungerar som ytterligare en komponent för riskhantering av steriliteten samt är en viktig del i minskningen av kontamineringsrisken när plagg flyttas till rena områden.
Sterila (kod 0S): Plagg viks för att underlätta aseptisk påtagning och är individuellt förpackade. Förpackning: kartong med dubbla polyetylenpåsar. Vissa sterila föremål viks och förpackas individuellt i renrum ISO klass 5. Sterilitet uppnås genom gammastrålning. Strålningsdosen valideras i enlighet med ISO 11137 för sterilitetsnivå (SAL) 10–6.
Sterila föremål anses allmänt vara sterila så länge förpackningen inte har äventyrats (förpackning eller förseglingar har inte öppnats). Åldringsstudier indikerar att Tyvek® IsoClean® plagg är sterila i åtminstone fem år när de förvaras i originalförpackning under lämpliga förvaringsförhållanden. Utgångsdatumet för sterila Tyvek® IsoClean® plagg finns på etiketten på påsen och lådan. DuPont rekommenderar att osterila Tyvek® IsoClean® plagg används inom fem år från inköpet.
Ett sterilitetscertifikat medföljer varje låda med sterila plagg. Kopior på sterilitetscertifikat finns på www.safespec.dupont.co.uk.
Tyvek® IsoClean® plagg som har gammasteriliserats kan ibland avge en lukt, särskilt när förpackningen först öppnas. Den här lukten är förväntad och normal. Är Tyvek® IsoClean® plagg antistatiska eller motverkar de statisk elektricitet? Tyget som används vid tillverkningen av Tyvek® IsoClean® plagg behandlas med ett topiskt, antistatiskt medel för att minimera statisk uppbyggnad och för att plaggen inte ska fastna på huden på ett besvärligt sätt. Det topiska, antistatiska medlet är vattenlösligt vilket innebär att den antistatiska effekten försämras på renbearbetade plagg. Sterilisering kan också påverka den antistatiska effekten. Vid tillfällen när det är väldigt viktigt med en hög antistatisk nivå bör slutanvändare utvärdera hela klädseln, inklusive ytterplagg, innerplagg, fotbeklädnader och annan personlig skyddsutrustning. För att plagg ska kunna motverka statisk elektricitet måste de kunna tömma en uppbyggnad av statisk laddning genom lämpliga jordade enheter, som (men inte begränsat till) jordningsklämmor eller golv som motverkar statisk elektricitet. Leta efter CE-certifierade Tyvek® IsoClean® plagg som uppfyller kraven för EN 1149-5.
Overaller kan förvaras mörkt (i kartong) utan exponering för UV-ljus mellan 15 och 25 °C. DuPont rekommenderar att Tyvek® IsoClean® overaller används inom fem år, förutsatt att de förvaras på rätt sätt och genomgår en fullständig visuell inspektion. Höga temperaturer, oxiderande gaser, väta, kyla, ultraviolett och joniserande strålning kan ha betydlig inverkan på livslängden för overaller i Tyvek® tyg. För sterila produkter finns utgångsdatumet på påsens etikett.
För närvarande finns Tyvek® IsoClean® renrumsplagg från DuPont endast i vitt.
Tyvek® tyg smälter vid 135 °C. Tyvek® och Tyvek® IsoClean® plagg är inte flamsäkra eller flamhämmande. Plaggen ska inte användas nära värme, flammor eller lågor.
Tyvek® IsoClean® plagg ger en viss grad av stänkskydd, står emot vatteninträngning, är icke-absorberande och har lika god styrka i vått och torrt tillstånd. Tyvek® IsoClean® plagg rekommenderas inte för skydd mot skadliga kemikalier. Om du behöver plagg som skyddar mot skadliga kemikalier bör du överväga DuPont™ Tychem® produkter som finns på www.safespec.dupont.co.uk.
Tyvek® overaller kan brännas eller placeras i en kontrollerad deponi utan att miljön tar skada. Kassering av kontaminerade plagg regleras av nationella eller lokala lagar.
Ja, okontaminerade plagg som har använts i renrum kan återvinnas för ofarliga applikationer.