Improve Productivity and Operational Efficiency with Single-Use Technology in Bioprocessing - The Science of Real Life

Presenteras av:
• Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

Detta webbinarium handlar om:

• Vad SUT är, och vad det betyder för en typisk produktionsmiljö
• Hur SUT minskar risken för korskontaminering
• Fördelarna med inköp av SUT från en godkänd leverantör jämfört med permanenta processlinjer och inköp och montage av egna engångskomponenter

I många tillverkningsmiljöer, och särskilt på bioläkemedelsmarknaden, ligger fokus konstant på att göra produktivitetsförbättringar och strömlinjeforma vardagsprocesserna. För att möta detta växande behov på befintliga och nya marknader krävs det produktion globalt av en större mångfald läkemedel samtidigt som man måste klara granskningarna genom offentliga och lagstiftande instanser. Idag kämpar produktionsanläggningarna för bioläkemedel med en komponentförsörjningsrisk för produktionen av aldrig tidigare skådat slag.

Den som arbetar med biobehandling frågar sig själv hela tiden hur man kan få bättre effektivitet och stärka produktiviteten i processerna. Det är en fråga som ställs av många företag som sliter med att klara branschens dagliga utmaningar. En lösning som företagen överväger är implementering av engångsteknologi (SUT). Den har vunnit i popularitet med tiden och håller på att bli standard i många fall.

Under det här webbinariet skall vi beskriva vad som är möjligt med SUT och sedan se hur SUT kan ha positiv påverkan på ert arbetsflöde och ekonomi.

Presenteras av:

Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale är EMEA-produktsäljchef för Masterflex, ett företag inom Antylia Scientific. Rob fokuserar primärt på att introducera ett stabilt flöde av nya, innovativa produkter på marknaden. Han är ett stöd för vårt stora och erfarna säljteam i deras arbete med att leverera tillämpningslösningar till kund, med våra Masterflex pumpar, pumpslangar och engångsteknologi. Rob har 20 års erfarenhet från arbete inom tillverkning av medicinteknisk utrustning. Han inledde sin bana som ingenjör inom mekanisk design.

Frågor och svar från det livesända arrangemanget

Hur lång tid skulle ni säga att leveransprocessen tar, från den första förfrågan till leverans av SUT?

Det har att göra med vissa saker. De primära förseningarna har att göra med: (1) inledande diskussion om designen och hur lång tid det tar att nå ett slutresultat, och (2) komponenterna för montaget och baserat på vad som anges i stycklistorna. Om det finns artiklar med lång ledtid försöker vi rekommendera en alternativ artikel som Masterflex® kan ha på lagerhyllan. Normalt rör det sig om några veckor, men det kan ta längre tid om det råder längre ledtider för vissa artiklar.

Varför kan tillverkare och leverantörer, som Masterflex och andra, leverera SUT bättre än ett läkemedelstillverkande företag?

Generellt sett har Masterflex en mycket låg tröskel för att se om en artikel skall läggas in i lagret. Vi har ett mycket robust utbud av slangar och kopplingar i vår engångsportfölj, och vi är inte beroende av att använda en fabrik för våra komponenter, vilket gör att vi har flera alternativ om tillgången på en viss artikel begränsas tillfälligt.

Skulle ni säga att ett engångsmontage blir för stort för tillverkningsföretaget att sätta ihop själva?

Idag har vi inte stött på något montage som är för stort. Vi var tvungna att ta isär ett montage så att det skulle passa i flera påsar p.g.a. storleken men vi kunde placera allting i konfigurationer med dubbla påsar för gammabestrålningsprocessen.

Var utförs montagearbetet?

Vi har olika alternativ beroende på vad som efterfrågas. Idag har vi monteringsanläggningar i USA och Europa.

Är era produkter kompatibla med andra märken, så att kundernas leveranskedjerisker reduceras?

Ja, vi har ett stort och varierat utbud av produkter. När det gäller kopplingar och slang känner vi inte till några fall där produkterna inte kan passa ihop. Om det finns specifika detaljer som utlöser den här frågan och ni vill ta en närmare till, så kontakta oss för ett samtal.

Hur minskar ni leveranskedjerisker för era kunder?

Vi tar oss an riskreduktionsfrågan på flera nivåer. I början av processen granskar vi stycklistorna och lämnar rekommendationer som baseras på lagerhållningskoder och ledtider för engångskomponenterna. Därefter kan vi jobba med ramavtal för att säkerställa att stycklistkomponenterna finns i vår anläggning så att vi kan se till produkten blir tillgänglig för rättidig leverans av färdiga montage.

Vilken är den rekommenderade maximala längden på engångsslang för dispensering av vätska mellan ett kärl och en fyllningslinje?

Det beror på systemförutsättningarna. För att kunna besvara den frågan bäst behöver vi mer information om kemikaliekompatibilitet, flödeshastighet, slangens ID, viskositet, temperatur på produkten samt omgivningstemperatur, för att bara nämna några saker. Kontakta gärna våra tillämpningsspecialister för en genomgång av din specifika tillämpning.

Vilken är storleksintervallet för slangar och kopplingar?

För pumpslang har vi slangar från 0.13 mm ID till 19 mm ID. För transferslang har vi slangar från sub mm ID till flera centimeter. Vi har också passande kopplingar.

Men det här med miljön och engångsprodukter?

Man behöver titta på hela processen med vad och hur slangarna används. Medan engångsbruk kräver att nya montage ändras från batch till batch, kräver engångsmontage inte kontinuerlig rengöring/spolning av styva rör vid byte av batch. Med sterila engångsmontage försvinner också risken för en kontaminerad batch p.g.a. felaktig rengöring av det styva röret, vilket eliminerar risken för produktkassation (tid och material).

Vad betalar ni era montagetekniker?

Betalningen är avhängig av var renrummet finns samt marknadsersättningen för erfarna tekniker på området.

Vilken lösning har ni för den ökande avfallsvolym som förknippas med SUT? Har ni någon återvinningsmöjlighet?

Med engångsprodukter är återvinning normalt inte möjlig, detta p.g.a. de kemikalier som transporteras genom slangen. I regel går produkterna till förbränning.

Idag finns det så många engångskomponenter som köps in av stora COVID-läkemedelstillverkare; hur skall vi ”småskuttar” kunna tävla med dessa långa ledtider?

För att hjälpa andra än icke-vaccin-kunder har vi fokuserat på ramavtal och på att förstå deras behov, för att minimera avbrott i leveransen av produkter som ankommer till deras anläggningar.