How to Increase Productivity with Single-Use Fluidic Systems: Fundamentals for Biopharmaceutical Applications

Värdar: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Tid: 35 minuters presentation, 25 minuter frågor/svar – 1 timme inalles

Översikt

En ökad tillgång på behandlingar för sällsynta sjukdomar tillsammans med nya krav och företeelser i samhället, t.ex. den åldrande befolkningen, har drivit på den globala branschen för bioläkemedel i en extraordinär takt. Bioläkemedel erbjuder mycket effektiv hjälp mot sjukdomar som en gång ansågs vara obotliga, med färre biverkningar samt möjlighet till faktiskt tillfrisknande.

För att möta detta växande behov på befintliga och nya marknader krävs det produktion globalt av en större mångfald läkemedel samtidigt som man måste klara granskningarna genom offentliga och lagstiftande instanser. Idag kämpar produktionsanläggningarna för bioläkemedel med en komponentförsörjningsrisk för produktionen av aldrig tidigare skådat slag.

Om man arbetar med läkemedels- och behandlingsproduktion är man väl bekant med behovet av förbättrad effektivitet och de utmaningar som kommer med begränsningar från myndigheter, lagstiftningen och logistiken. Men nu när teknologin börjar mogna finns det en potential för en lättare övergång till SUT och en större ram för implementeringen av den.

Masterflex® har utvecklat en serie lösningar som illustrerar principerna med Single-Use Technology och gör det möjligt för deltagarna att fatta informerade beslut vid valet utrustning till nästa process.

Detta webbinarium handlar om:

  • hur man kan förbättra produktionseffektiviteten, minska rörelsekostnaderna och stärka produktsäkerheten
  • Minska de risker som förknippas med rengöringsprocedurer
  • Välj rätt Single-Use Technology för din unika process

Möt presentatörerna

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidics
Erics specialområde är pumpslang och transferslang för läkemedels, bioteknik- och mikrovätskebranscherna. Eric har arbetat hos Masterflex i 15 år och utvidgat företagets globala vätskehantering via produktutveckling, linjeutökningar, utrustningstillverkning, samriskföretag och förvärv.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp - Global Product Manager – Fluidics
Mike är ansvarig för den kommersiella utvecklingen av engångsinstrument och -utrustning. Nu senast arbetade Mike med att utvidga Masterflex® produktlinje med Masterflex gammabestrålade montage med provtagningsflaskor för engångsbruk. Han har bl.a. 15 års erfarenhet med produktstyrning inom trådlös bredbandsteknik och 7 års erfarenhet med kärnkraftsframdrivning och kraftalstring.

Webbinarium, frågor och svar

Vilken är innediametern hos den fria slangen?

En representant kontaktar dig för en kostnadsfri låda med Masterflex® Puri-Flex™ pumpslang.

Hur/med vad upptäcks batchfel inom kommersiell bearbetning, och hur snabbt?

De sätt på vilka ett batchfel upptäcks, beror på typen av fel. Exempel: utrustningsbortfall märks ofta mer än korskontaminering, eftersom det kan resultera i rörbrott, stopp av flöde eller andra omedelbart synliga tecken. Emellertid kan man inte alltid märka batchfel som har med korskontaminering att göra, förrän en analys av batchkvaliteten har gjorts i laboratorium, något som kan vara tidsödande. Båda fallen skulle dra fördel av viss automation, t.ex. Pumpövervakning från MasterflexLive® eller förfabricerade rörmontage för säkerställande av färre risker för potentiell
kontaminering.

PendoTECH® – är de in-line-sensorer?

Ja, alla PendoTECH tryck- och temperatursensorer är in-line-sensorer som är avsedda för engångsbruk. De kan autoklaveras en gång, men proceduren med autoklavrengöring skulle behöva valideras.

PendoTECH – är flödessensorn för engångsbruk?

De flödessensorer som presenteras här var Masterflex engångsprodukter, avsedda för just engångsbruk, Levitronix ultraljudssensorer, även de för engångsbruk, samt Masterflex ultraljudssensor, som är non-invasiv och återanvändbar utan att den behöver rengöras. Även om dessa enheter är avsedda för engångsbruk är de omsorgsfullt tillverkade och klarar upprepad användning. För rekommendationer om upprepad sterilisering: kontakta våra tillämpningsspecialister.

PendoTECH – har den här enheten Ethernet-anslutningar och har ni en SDK om man vill lägga till kod?

Nej, PMAT och PMAT-plus monitorer har inte Ethernet-anslutningar och inte heller Software Development Kits för tillägg eller modifiering av kod.

Hjälpbild - enhet analoga ingångar; upplösning och uppdateringstider?

33502-01 Masterflex Ultrasonic Controller tar en 4-20 mA ingång från en 33501-XX serie Ultrasonic flödessensor och levererar en 4-20 mA utgång till en Masterflex-pump. Signalen är kontinuerligt analog.

Vilket syfte tjänar flödeskontrollen om pumpen kan ta hand om det?

Manuell pumpkontroll åstadkoms genom att man ställer in ett varvtal som har kalibrerats för den önskade flödeshastigheten. Med tiden förändras slang och flödesvägsförhållanden och därför måste pumpvarvtalet justeras för att bibehålla en konstant flödeshastighet. Normalt sker detta genom att man gör en återkommande kalibrering av pumpen och systemet för att bestämma det nya pumpvarvtalet så att samma flödeshastighet kan uppnås. Med sensorflödeskontrollen med ultraljud behöver den önskade flödeshastigheten matas in via kontrollens pekskärm endast en gång. Kontrollen ökar eller minskar pumpens varvtal efter behov för att upprätthålla önskad flödeshastighet när systemvillkoren förändras.

Vilka är övervägandena för invasiv gentemot non-invasiva lösningar?

Det beror i mycket hög grad på dina specifika behov. Non-invasiva lösningar har normalt högre startkostnader men lägre driftskostnader än invasiva lösningar för engångsbruk. Ofta är engångsalternativen mindre sofistikerade och enklare att tillämpa i en ny användning. Varje tillämpning behöver därför utvärderas utifrån den förutsedda långtidsanvändningen.

Vilket är det bästa sättet att bestämma det fuktade materialet?

Masterflex har ett av de populäraste diagrammen för kemikaliekompatibilitet på nätet, och vi erbjuder även tillämpningshjälp i världsklass för att anpassa kundens lösning korrekt. Jag rekommenderar verkligen att man kontaktar vårt teknikteam för assistans.

Kan ultraljudssensorn användas med opak slang?

Ja, dess mätmetod baserad på ljud, vilket inte påverkas av slangens genomskinlighet. Sensorerna fungerar i de flesta slangtyperna. Det man behöver undvika är arbetsflöden med luftfickor eller slang med metallflätning.

Vilka är sterilitetsmöjligheterna för engångssensorerna?

De flesta sensorer kan autoklaveras åtminstone en gång, men man måste verifiera att den valda sensorn klarar den autoklavprocedur som används. PVDF är gamma-stabilt, PFA är inte det.