Merck för läkemedelsindustrin

På denna sida hittar du analytiska noteringar om tillämpningar för läkemedelsindustrin för att hjälpa dig att hitta det rätta verktyget för en rad olika tekniker.

Dessa noteringar om tillämpningar som Merck tillhandahåller innehåller all relevant information som du behöver för att framgångsrikt utföra din valda metod. Alla noteringar om olika tillämpningar kan laddas ned som en pdf-fil.

Ladda ner Focus Pharma Magazine

Forskning och utveckling (FoU)

Längst upp

The Fused-Core® technology behind our Ascentis® Express columns delivers maximum speed and efficiency on both UHPLC and HPLC systems. Fused-Core® particles provide a much shorter diffusion path compared to totally porous particles, minimizing peak broadening. This result in very high efficiencies, which are typically 40% higher in comparison to fully porous particles of the same size. Ascentis® Express column are available with 2, 2.7 and 5μm particles and with a very broad range of column chemistries.

Ascentis® Express columns

BIOshell™ UHPLC and HPLC columns deliver maximum speed and efficiency for the separation of biomolecules on both UHPLC and HPLC systems. The Fused-CoreR superficially porous silica particles (SPP) with pore sizes from 90 A up to 1000 A allows superior separation of glycans as well as very large proteins. In particular, a pore size of 1000 A shows very clear advantages over common 300 A pores for the separation of very large proteins in biotherapeutic drug development such as monoclonal antibodies (mAbs) or proteins with molecular weights greater than 100 kDa.

BIOshell™ columns

Analytical methods for pharmaceutical samples have to follow strong regulations. PurospherR STAR RP-18 endcapped columns are perfectly suitable for this demand and are the best choice for L1 columns listed in the USP (United States Pharmacopeia).

Purospher® STAR columns

Merck knows that only the most accurate analytical products will do. That’s why we offer the Supelco portfolio of analytical GC columns, providing you the accuracy, precision and consistency you need.

Supelco® GC columns

De nya Chromolith® WP300- kolonnerna är specifikt utformade för biotillämpningar. 300 A monolitiska kiselkolonner med breda porer är tillverkade av en stav av porös kisel med hög renhetsgrad i ett stycke som sedan bundits med C18C8 och C4. Proteinfördelar med preparativa kolonner:

  • Hög bioåtervinning och särskild selektivitet för biomolekyler
  • Höghastighetsseparation möjlig
  • Avsevärt mycket längre kolonnlivslängd
  • Hög resistens mot blockering
  • Kostnadsbesparingar tack vare högre provgenomströmning och kolumnhållbarhet

Se Chromolith® WP300-produkter

Kvalitetskontroll

Längst upp

Merck´s Secondary Pharmaceutical Standards are certified under double accreditation to ISO/IEC 17025 and ISO Guide 34 and are multi-traceable to reference standards from various Pharmacopeial organizations such as USP, PhEUR, and BP.

Pharmaceutical Secondary Standards

For your highly sensitive UHPLC-MS analyses, how can you reduce noise and additional signals to a minimum? Merck’s new high-end UHPLC-MS solvents raise the standard for low baseline noise and clean mass spectra. The new range of advanced UHPLC-MS LiChrosolv® solvents have been developed to exceed all expectations, providing rapid and reliable results in both ESI/APCI positive and negative ionization modes.

LiChrosolv® UHPLC-MS solvents

To help you obtain the highest quality analysis, Merck offers a wide range of high purity mobile phase additives for LC-MS applications. The LC-MS portfolio includes the most commonly used acids, bases and volatile salts of high purity tested for LC-MS applications.

LiChropur® additives and reagents

As the only manufacturer of analytical standards and Certified Reference Materials (CRMs) with a global presence, Merck provides the scientific community with a comprehensive portfolio and trusted brands. High quality Reference Materials are available only from organizations with a robust quality system. Double Accreditation to ISO/IEC 17025 and ISO Guide 342 represents the pinnacle of quality system achievement and allows the credible production and testing of CRMs.

Certipur® ICP standards

TraceCERT® ICHQ3D element standards

With certified pH values at both 20 °C and 25 °C, Certipur® pH buffer solutions from Supelco® analytical products meet your calibration needs. Compliance, always ensured.

Certipur® buffer solutions

EMSURE® syror, salter och lösningsmedel för:

  • Exakthet och tillförlitlighet – varje gång
  • Bekvämlighet och säkerhet
  • Regelefterlevnad (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)

De är testade för upp till 70 parametrar i Mercks laboratorium med mycket noggranna kvalitetskontroller i Darmstadt, Tyskland.
Upptäck, till exempel, produktspecifikationer för ättiksyra, Reag. Ph. Eur. analytiskt reagens

1.00063.1000.

 

Specifikationerna omfattar över 50 parametrar, betydligt mer än det antal parametrar
som krävs för Ph. Eur.



Se EMSURE®-produkter

Miljö

Längst upp

Se Spectroquant®-spektrofotometrar

Produktion

Längst upp

Merck Prepsolv® solvents are tailored to facilitate scale-up from analytical to preparative separations and are manufactured taking into account the special requirements of preparative chromatography. They are characterized by an extremely low evaporation residue (< 1 mg/l) and low water content. The solvent quality ensures optimal product yield and column protection. The extensive range of withdrawal systems ensures the solvents can always be safely and easily used without any risk of contamination.

Prepsolv® solvents

Allmänt

Längst upp

Merck Application Notes för läkemedelsföretag

Kromatografi

Påverkan av rörliga fastillsatser på LC-MS-sensitivitet demonstrerat med hjälp av spice-cannabinoider

Jämförelse av Supel™ BioSPME 96-stifts enhet för snabb teknik av jämviktsdialys för bestämning av plasmaproteinbindning

Analys med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) av dehydroaskorbinsyra och askorbinsyra (vitamin_C) på SeQuant ZIC HILIC

Analys med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) av smärtstillande läkemedel på Ascentis Express

Tips och trick för användning av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) vid förberedelse av rörlig fas

Tillämpning av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) för Passiflora incarnata

Identifiering, analys och tillämpning av metoder för profilering av organiska orenheter hos aripiprazol enligt USP:s monografi


LC MS-analys av sorbitol och mannitol på SeQuant ZIC HILIC

Mappningsanalys av flödet av peptidaktivitet för adalimumab

 

Förberedelse av serumprov före bestämning av fritt testosteron

TLC-identifieringstest för dextrometorfan enligt Europeiska farmakopén avseende kiseldioxid

UHPLC-MS-analys av frisättning av N-glykaner från humant immunglobulin (IgG) på en Supel™ kol-LC-kolonn

Botten-upp UHPLC-MS-analys av trastuzumab på en BIOshell™A160-peptid C18-kolonn

Aktivitetsflöde för analys av polysorbat 80 i formulering av Erbitux®

Analys med CHROM högpresterande vätskekromatografi (HPLC) av letrozol och dess orenheter

Bestämning av efedrin HCl och pseudoefedrin HCl

Bestämning av rutin i formuleringar av hudkrämer mot åldrande med hjälp av kromolit

Snabbanalys av monoklonala antikroppar med hjälp av kiselmonoliter utformade för bioanalys

Miljö

SQ ultrasensitiv bestämning av silikat i värmeprocess och värmeanläggningsvatten clean

Karl Fisher

Vatten i antibiotika

Vatten i frystorkade pulver

Vatten i acetylsalicylsyra

Mikrobiologi

Påverkan av EN 17141 på validering enligt ISO 14698 av luftprovtagare MAS-100

Studie där filtrerbarhet testas vid kall mediafyllning.

Aktiv luftprovtagning med tryptisk sojaagar

Luftutsläppande partikelfilter för provtagare av viabel luft MAS-100 NT

Mätning av effektiviteten för sterilisering med autoklav