Molekylärdiagnostik, fallstudie

En snabbfil till tidig upptäckt

BEHOV

Ett företag inom molekylärdiagnostik som tillverkade IVD-teknik för snabb och tidig upptäckt av en vanlig form av cancer anlitade VWR för att tillverka och stödja kommersiell utveckling av flera buffertreagens och lösningar för användning i en IVD-batchtest.  

LÖSNING

Företaget behövde en partner på lång sikt som kunde tillhandahålla de produkter som behövdes för kliniska prövningar, ända från det första produktionstillfället till lanseringen på marknaden. Tidsramen var snäv och det krävdes ett extremt fokus på kvalitet, regelefterlevnad och anpassade produktvalideringar. VWR Custom Manufacturing Services kunde tillgodose kraven med sin breda kapacitet, inklusive aseptisk produktion, produktion av farligt material och automatiserad fyllning och slutbehandling.

RESULTAT

Proven gav positiva resultat och företaget kunde framgångsrikt genomföra de kliniska prövningarna för det slutgiltiga godkännande som krävdes för att få ut IVD-batchtesten på marknaden. VWR fortsätter att stödja företagets kommersiella aktiviteter genom att uppfylla produktionsbehovet på den snabbt växande marknaden.