Medier för användning i Media fill test
Leverantör: VWR Chemicals
Vid validering av aseptisk bearbetning bör det ingå ett simuleringstest med ett näringsmedium, ett så kallat Media fill test. Valet av näringsmedium bör baseras på produktkvantiteter samt näringsmediets selektivitet, klarhet, koncentration och lämplighet för sterilisering. Processimuleringstestet bör i så hög grad som möjligt efterlikna den rutinmässiga aseptiska tillverkningsprocessen och innefatta alla påföljande kritiska tillverkningssteg. Processimuleringstest bör utföras två gånger årligen per skift och process. Antalet behållare som används för mediafyllning bör vara tillräckligt för att ge en giltig utvärdering. För små batcher bör behållarna för mediafyllning vara minst lika många som produkterna i batchen.
- Bruksfärdiga medier spar tid
- Minskar riskerna i samband med mediaberedning
- Garanterar filtrerbarhet genom ett 0,2 µm membran
- Sterilitet och fertilitet enligt internationella krav och riktlinjer för validering av mediafyllning
Certifikat: I enlighet med BSE/TSE -krav.
Learn more

About VWR
Avantor is a vertically integrated, global supplier of discovery-to-delivery solutions for...